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更新時間:2022-11-16
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根據國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強度要求:無菌醫(yī)療器械包裝需要進行密封強度試驗。
密封強度:在試驗條件下,使一個軟性材料從一個剛性材料或從另一個軟性材料逐漸分離時每單位密封寬度所需的平均力。
材料要求:將測試樣品裁成15mm或25mm的寬度條狀。試樣不能有外觀缺陷或其它缺陷。
儀器要求:密封強度試驗機XLW-L,量程200N; 試驗速度10-500mm/min可調;行程600mm;具備力值曲線實時顯示功能。
試驗過程:
1. 對密封強度試驗機XLW-L進行校準(每年一次)。
2. 按下圖所示裁制試樣。樣品邊緣應齊并垂直于密封方向。
3. 將試樣夾持于試驗機XLW-L中,樣品的密封區(qū)應位于兩夾具的中央。
4. 設定密封強度試驗機XLW-L的參數(shù),設定試驗速度為200mm/min。
5. 點擊試驗。試驗開始。試驗自動結束,并打印試驗結果。

密封強度試驗機XLW-L適用于塑料薄膜、復合材料、軟質包裝材料、塑料軟管、膠粘劑、膠粘帶、不干膠、醫(yī)用貼劑、離型紙、保護膜、組合蓋、金屬箔、隔膜、背板材料、無紡布、橡膠、紙張纖維等產品的拉伸、剝離、變形、撕裂、熱封、粘合、穿刺力、開啟力、低速解卷力、撥開力、抗壓等性能測試。
濟南賽成電子科技有限公司專業(yè)致力于包裝檢測儀器研發(fā)、制造與銷售。產品廣泛服務于包裝,食品,醫(yī)藥,紙制品,日化,質檢機構,大專院校等領域。
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